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作者:万博代理官网发布时间:2019年12月05日 20:52:15  【字号:      】

智通财经APP获悉,康方生物科技近日向港交所递表,拟在主板上市,摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人。靠产品授权获得收入方康生物科技是一家临床阶段生物制药公司,专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域。公司于2012年由中组部“千人计划”国家特聘专家夏瑜博士领军的四名“海归”共同组建,成立以来的七年间,方康生物科技向默沙东授权了一种CTLA-4抗体,总对价2亿美元。据了解,这是中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。

截止本公告日,公司累计对外担保金额约合人民币200,500.00万元(含本次),占公司最近一期经审计的净资产的44.07%,公司无逾期担保、涉及诉讼的担保或因担保被判决败诉而应承担损失的情况。

由于没有产品进行商业化,万博网络代理方康生物科技至今未盈利且产生经营亏损。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月,亏损分别为993.2万元、1.54亿元及1.16亿元。绝大部分经营亏损由研发开支、行政开支及财务成本导致。

回顾港股未盈利生物科技公司的表现,万博怎么做代理除了君实、信达和康希诺生物,其他公司今年以来至今均录得下跌,方康生物科技虽然有中国生物制药背书,但面对竞争激烈的市场,想要获得投资者青睐可能还需要更多亮点支撑。

与中生制药合作开发PD-1抗体候选药物目前,方康生物科技拥有20多个药物开发项目,其中10个抗体处于临床阶段,6个双特异性抗体及4个抗体获得FDA的IND批准。

以梦网科技名下位于深圳市龙岗区坂田街道宗地号为G03603-0048的新型产业用地[产权证号:粤(2016)深圳市不动产权第0192414号]提供抵押担保,以公司及子公司深圳市物联天下技术有限公司提供连带责任保证,共同为梦网科技向交通银行股份有限公司深圳分行申请的综合授信提供最高额保证,保证期限至授信业务期限届满之日后2年止。

但另一方面,随着众多企业争相扎堆进入,有投资人担忧行业泡沫,认为PD-1竞争已经呈现出一片红海。创新药企要在一致性评价、4+7带量采购和进口税率不断降低的背景下突出重围,恐怕会面临不小的挑战。

在还没有任何药品获批销售的情况下,方康生物科技因为这项授权获得了一笔收入。根据协议,方康生物科技将收到总额2亿美元的预付款以及未来的里程碑付款。2017年默沙东使用这项药物和派姆单抗联合治疗1L NSCLC和2L SCLC。截至目前,方康生物科技已收到预付款及里程碑付款2000万美元。

方康生物科技进度较快的两款候选药物AK104和penpulimab(AK105)均以PD-1作为靶点,万博时时彩代理官方前者的主要适应症包括宫颈癌、肝癌、食管鳞状细胞瘤、胃癌等,后者适应症则包括肺癌、肝癌、鼻咽癌等,分别处于关键试验的II期和III期。AK104预计最早2021年下半年提交新药申请,penpulimab(AK105)是公司与中国生物制药的主要附属公司正大天晴共同开发及商业化的PD-1抗体候选药物,预计明年年上半年在中国提交新药申请。

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截至2019年11月,万博体彩代理跑路中国有5种获批准的PD-1抗体疗法,分别来自百时美施贵宝、默沙东、君实、信达和恒瑞,一款来自百济神州的PD-1抗体新药申请正在审批,此外还有77种PD-1抗体正在III期临床试验阶段。目前尚无CTLA-4抑制剂在国内获批,不过中国有3种临床开发中的候选药物。

据智通财经APP了解,单抗是整个生物制剂市场最大的分部,按销售收入计,2018年占全球生物制剂市场的55.3%。全球最畅销的10种药物中有9种为单抗。

与大部分生物科技公司一样,研发活动是其业务模式的核心。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月,研发开支分别为6176.5万元、1.61亿元、1.23亿元,占开支及成本总额的79.2%、87.4% 及88.9%。

招股书显示,截至目前,IPO前投资者及其他早期投资者共持有方康生物科技56.46%股权。其中,中国生物制药持有约1299.7万股D系列优先股,假设所有优先股按一对一基准转换为普通股,中国生物制药目前持股比例为2.15%。

Pre-IPO及前期投资者持股比例大智通财经APP注意到,2015年至今,方康生物科技共经过四轮融资,融资额累积超2亿美元。最近的D轮投资在2019年11月4日完成,融资约1.26亿美元,本轮投后估值8.36亿美元。

物联天下、公司及梦网科技名下固定资产共同为梦网科技向交通银行股份有限公司深圳分行申请最高额不超过人民币60,000万元的综合授信提供担保。本次授信固定资产贷款额度为人民币35,000万元,期限为10年;组合额度为人民币25,000万元,期限为2年。

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据了解,信达生物和基石药业目前分别有21种、15种在研产品,方康生物科技有20多个药物开发项目,但从研发支出绝对值看,方康生物科技的研发投入力度远远低于竞争对手。前段时间,信达生物PD-1产品信迪利单抗(达伯舒)进入医保目录,更是走在了方康生物科技的前头。

2017年,新万博代理申请方法方康生物科技依靠对外授权产品获得许可收入4012.2万元人民币(单位下同),2018年收入同比下降93%至282.6万元,主要因为年内没有获得对外授权产品相关的预付款及里程碑付款。2019年上半年同样没有预付款及里程碑付款,收入为零。

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